Leitfaden - MVZ Labor Diagnostik Karlsruhe

89 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Qualitätsmanagement Ringversuchszertifikate Gemäß „Richtlinien zur Qualitätssicherung labo- ratoriumsmedizinischer Untersuchungen“ (RiLi- BÄK) müssen für alle Analyte, die in der Anlage zur Richtlinie verzeichnet sind, Ringversuche durchgeführt werden. Wir gehen weit über diese Anforderungen hinaus und führen im Rahmen unserer Akkreditierung externe Qualitätskontrol- len bei allen Analyten durch, für die Ringversu- che verfügbar sind. Die Ringversuche werden in der Regel zwei- bis viermal jährlich durchgeführt. Die häufigsten Analyte der Klinischen Chemie lassen wir sogar achtmal jährlich im Ringversuch überprüfen. Für bestandene Ringversuche erhal- ten wir von den Veranstaltern Zertifikate. Diese sind bei den RiLiBÄK-pflichtigen Parametern 6 Monate gültig, bei allen anderen 12 Monate. Wenn Sie Kopien von Ringversuchszertifikaten benötigen, fordern Sie diese bitte bei unser Qualitätsmanagementbeauftragten Frau Och an. Messunsicherheiten von Bestimmungsmethoden Während der Begriff „Unsicherheit“ im allgemei- nen Sprachgebrauch eher mit einem unguten Gefühl verbunden ist, ist die Messunsicherheit in der medizinischen Qualitätssicherung ein Maß für die Qualität eines Analysenergebnisses. Auch unter optimalen analytischen Bedingungen können bei Mehrfachbestimmungen einer Probe selten identische Resultate erzeugt werden. Die Ergebnisse schwanken um den wahren Wert der tatsächlichen Konzentration, der unbekannt ist. Die Messabweichung (Ungenauigkeit) ihrerseits besteht aus systematischem (Unrichtigkeit) und zufälligem (Unpräzision) Fehler. Faktoren, die diese Größen beeinflussen, können u. a. die Spezifität des verwendeten Antikörpers (Kreuz- reaktion), die Robustheit des Prüfmittels, ein persönlicher Pipettierfehler eines Mitarbeiters, aber auch Fehler bei der Probenahme und dem Probentransport sein. Die Ermittlung der laboranalytischen Messunsi- cherheit (Präzision, Unpräzision) erfolgt durch Mehrfachbestimmung und Berechnung von Mittelwert, Standardabweichung und des in Prozent angegebenen Variationskoeffizienten (VK). Daraus lässt sich in Abhängigkeit von der Konzentration des Analyten ein so genanntes Präzisionsprofil für die jeweilige Bestimmungs- methode erstellen. Die Angaben zur laboranalytischen Messunsi- cherheit werden nicht standardmäßig auf den Befunden ausgegeben, sind aber auf Wunsch für jeden Parameter erhältlich. Qualitätsmanagement in der Arztpraxis Das MVZ Labor Diagnostik Karlsruhe vermag Ih- nen auch bei Fragen zum praxisinternen Quali- tätsmana-gement mit Rat und Tat zur Seite zu stehen. Sie können Informationen und Muster- dokumente zu allen Themenfeldern bekommen, z. B. Dokumentenlenkung, Mitarbeiterschulung, Arbeitsschutz oder Behandlungsabläufe. Ein vollständiges exemplarisches Qualitätsma- nagementsystem, das die Anforderungen der Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschus- ses „über grundsätzliche Anforderungen an ein einrichtungsinternes Qualitätsmanagement für die an der vertragsärztlichen Versorgung teilnehmenden Ärzte, Psychotherapeuten und medizinischen Versorgungszentren“ (GBA-Richt- linie) erfüllt, haben wir in Form unseres „Praxis- handbuchs“ zusammengestellt. Unsere QM-Beauftragte, Frau Och, hilft Ihnen auch bei Fragen zu diesem Thema gerne weiter.