
88 Qualitätsmanagement Qualitätsmanagement und Akkreditierung Die Qualität unserer Analysenergebnisse ist in hohem Maße abhängig von den Fähigkeiten unser Mitarbeiter, reibungslos laufender Technik und optimal organisierten und standardisierten Prozessen. In unserem Labor beginnt dies bei der Entge- gennahme, Identifikation und Verteilung der Proben und endet mit der Befundübermittlung. Wir geben Ihnen und Ihrem Praxisteam alle notwendigen Informationen, um die Proben unter optimalen Bedingungen zu gewinnen. Deshalb haben wir wichtige Informationen zu allen präanalytischen Maßnahmen in diesem Laborleitfaden zusammengestellt. Besondere Anforderungen an das Untersuchungsmaterial finden Sie bei den jeweiligen Analyten in unse- rem Leistungsverzeichnis. Und schließlich tragen wir in einer engen Zusammenarbeit mit unserem Fahrdienst, Firma R. Bouquet, dazu bei, dass die Proben unter geeigneten Bedingungen das Labor erreichen (siehe auch Kapitel „Probenlagerung und -trans- port“). Mit unserer Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189:2007 für das medizinische Labor weisen wir unsere Kompetenz in der Analytik und ein vollumfängliches Qualitätsmanagementsystem nach. Jeder Arbeitsschritt wird für uns und für Dritte nachvollziehbar dokumentiert und kon- trollierbar. Unsere aktuellen Akkreditierungs- urkunden für Facharztlabor und Laborgemein- schaft können Sie im Internet unter www.labor- karlsruhe.de/labor/qualitaetsmanagement.html ansehen und zum Ausdruck herunterladen. Für unser Hygiene-Labor ist diese Norm nicht anwendbar. Deswegen ist das Hygiene-Labor nach DIN EN ISO 17025 akkreditiert. Diese Norm hat die gleiche Regelungstiefe wie die ISO 15189. Wenn Sie Fragen zu unserem Qualitätsmanage- mentsystem haben, wenden Sie sich bitte an unsere Qualitätsmanagement-Beauftragte: Ute Och Telefon: 0721 6277-690 (Montag bis Donnerstag) E-Mail: ute.och@labor-karlsruhe.de Verpflichtung zum Datenschutz Von der Abholung der Proben bis zur Übermitt- lung der Befunde verpflichten wir uns, mit allen Informationen und Daten, die uns zur Ausübung unserer Tätigkeit zur Kenntnis gelangen, sorg- fältig umzugehen. Geschäftsleitung, QM- und Datenschutzbeauftragte und EDV arbeiten auf diesem Gebiet eng zusammen. Zugangs- und Zu- griffskontrollen auf allen Ebenen gewährleisten den Schutz und die Sicherheit Ihrer Daten. Alle Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen des Labor und des Fahrdienstes werden regelmäßig im Daten- schutz geschult. Bearbeitung von Reklamationen Wenn Sie einmal mit einer Leistung nicht zufrieden sind, wenden Sie sich bitte an unser Reklamationsmanagement. Ihr Ansprechpartner wird so schnell wie möglich alle erforderlichen Maßnahmen ergreifen bzw. koordinieren und Ihnen Rückmeldung geben. Reklamationen werden sorgfältig dokumentiert, mit allen Be- teiligten besprochen und gemeinsam Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen entwickelt. Im Rahmen unseres Qualitätsmanagement werden alle Reklamationen regelmäßig ausgewertet und fließen in das QM-Review ein. Ihr Ansprechpartner für das Reklamationsma- nagement: Daniel Tertius Tykal Telefon: 0721 6277-604 E-Mail: daniel.tykal@labor-karlsruhe.de 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10